DataRiver si occupa dello sviluppo di sistemi di Electronic Data Capture (EDC) validati (Computer System Validation) per la gestione di studi clinici su farmaco e medical devices, progettati in conformità agli standard, ai regolamenti e alle linee guida internazionali per la gestione dati clinici. Le piattaforme di EDC sono progettate in particolare per la gestione di Decentralized Clinical Trials (DCT) e per la gestione di studi clinici retrospettivi che prevedono l’integrazione, in forma anonimizzata, di dati raccolti in altre piattaforme eCRF, cartelle cliniche elettroniche, registri clinici e database di laboratorio utilizzati dalle strutture cliniche ospedaliere.

I sistemi permettono:

• la gestione di studi clinici su farmaco di fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici
• la visualizzazione di dati e statistiche di interesse relative allo studio clinico e al trend di arruolamento dei pazienti da parte dei centri coinvolti nella sperimentazione
• l’integrazione dei dati raccolti tramite le schede CRF con dati raccolti direttamente dal paziente tramite la gestione di questionari paziente (ePRO) e la raccolta dati da wearable e medical devices