Lunedì 10 aprile 2017, DataRiver si è auto-certificata come CRO (Contract Research Organization) presso AIFA, in conformità al Decreto del Ministero della Salute DM 15/11/2011.
DataRiver si è dotata di un sistema di Procedure Operative Standard (SOP) per documentare e sovrintendere in qualità la raccolta, la gestione e l’elaborazione del dato clinico per tutta la durata di uno studio. AIFA ha attestato la conformità degli strumenti software e dei processi sia rispetto alle ICH Guidelines for Good Clinical Practice sia rispetto alla 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signature).
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