CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DataRiver Srl è una PMI innovativa, autocertificata come Contract Research Organization (CRO) presso AIFA in conformità al decreto del Ministero della Salute del 15 novembre 2011, per le attività di Data Management ed Analisi Statistica nella gestione delle sperimentazioni cliniche su farmaco e medical devices. DataRiver opera secondo Procedure Operative Standard (SOP) in conformità con le Linee Guida Per La Buona Pratica Clinica (ICH-GCP).

CONSORZIO IMI EHDEN

SME CERTIFICATA CONSORZIO IMI EHDEN

DataRiver è certificata come SME dal consorzio IMI EHDEN (https://www.ehden.eu/) per supportare le strutture sanitarie nel processo di standardizzazione dei dati sanitari rispetto allo standard OMOP Common Data Model e fornire servizi aggiuntivi nell’ecosistema EHDEN e OHDSI.
DataRiver può supportare i Data Partner che ricevono finanziamenti tramite le call Data Partner https://www.ehden.eu/data-partner-calls/

RICHIEDI INFORMAZIONI

Siamo a tua disposizione per ogni eventuale informazione

RICHIEDI INFO

AICRO

DataRiver è membro di AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) https://www.aicro.it/.

AICRO, membro della European Contract Research Federation EUCROF, opera nel campo della ricerca clinica applicata con l’obiettivo di promuovere l’utilizzo della G.C.P. nelle sperimentazioni cliniche e di altri standard di riferimento (BPL, GMP, ecc.), assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri, rappresentare le aziende associate di fronte alle autorità regolatorie sia a livello nazionale che internazionale, promuovere la formazione del personale coinvolto nella ricerca clinica e di collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute al fine di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo conto in particolare della sicurezza dei farmaci.

EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN)

DataRiver è membro dell’European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)  https://ecrin.org/,organizzazione senza scopo di lucro che supporta la conduzione di studi clinici indipendenti e multinazionali.

DataRiver, come membro del network itaCRIN (ITAlian Clinical Research Infrastructure Network), si i propone di dare il suo contributo a supporto della ricerca clinica condividendo la propria expertise nello sviluppo di hybrid & remote clinical trials, nella gestione di studi clinici retrospettivi che prevedono l’integrazione dati raccolti direttamente da database clinici (tra cui Cartelle Cliniche Elettroniche, Sistemi Informativi Ospedalieri, Registri di Patologia, Database di Laboratorio) e in ambito Clinical Real World Data, Big Data Integration e Data Harmonization.

COMPETENCE CENTER INDUSTRIA 4.0 - BI-REX

BIG DATA

DataRiver è tra i soci fondatori del Competence Center Industria 4.0 BI-REX (Big Data Innovation & Research EXcellence) https://bi-rex.it/, centro di competenza ad alta specializzazione nell’adozione di tecnologie abilitanti in ambito Industria 4.0, nel quale partecipa come Technology Provider fornendo strumenti e soluzioni innovative per l’integrazione e l’analisi dei Big Data in ambito Industria 4.0.

RETE ALTA TECNOLOGIA EMILIA ROMAGNA

Ricerca Industriale e Trasferimento Tecnologico

DataRiver è accreditata come Laboratorio Industriale di Ricerca e Sviluppo della Rete Alta Tecnologia della Regione Emilia Romagna (https://www.retealtatecnologia.it/) ed è tra i soci fondatori del Clust-ER (Emilia Romagna) sulle “Industrie della Salute e Benessere” che coinvolge aziende farmaceutiche, biomedicali, università, laboratori di ricerca ed imprese private e del Clust-ER “Innovazione nei servizi” per l’ideazione di servizi innovativi basati su tecnologie di Big Data Analytics ed IoT

PMI INNOVATIVA

CENTRO DI RICERCA E INNOVAZIONE

L’azienda, nata come spin off dell’Università di Modena e Reggio Emilia, è iscritta nel Registro Imprese della Camera di Commercio di Modena come PMI innovativa.
DataRiver è registrata come Centro di ricerca e innovazione (CRTT) presso QuESTIO (Quality Evaluation in Science and Technology for Innovation Opportunity), strumento ideato dalla Regione Lombardia per promuovere l’ecosistema dell’innovazione inteso come insieme di soggetti diversi attivi nel campo della ricerca e innovazione.

Obbligo di  Trasparenza – Confindustria Dispositivi Medici
I dati sono presentati in forma aggregata a questo link.
I trasferimenti sono stati effettuati nel rispetto delle normative fiscali vigenti, valuta in euro.

CERTIFICAZIONE UNI EN ISO 13485

Medical Devices Manufacturer

Il sistema di gestione per la qualità di DataRiver è conforme ai requisiti della norma UNI EN ISO 13485 – Medical Devices Manufacturer