Real World Data (RWD) - OMOP
Le soluzioni software sviluppate da DataRiver per la gestione dati clinici abbinano le tecnologie più avanzate in ambito Big Data Integration & Harmonization ed analisi Real World Data (RWD) per consentire agli sperimentatori Clinici e ai responsabili delle strutture ospedaliere di ottenere una visione unificata e completa delle informazioni relative ai pazienti contenute nei diversi database clinici ed amministrativi, quali cartelle cliniche elettroniche, registri di patologia, database di laboratorio, sistemi eCRF per la gestione studi clinici (quali ad esempio RedCap, OpenClinica e molti altri), prescrizioni farmaceutiche e schede di dimissione ospedaliera.
L’integrazione e l’armonizzazione dei Big Data clinici nel formato OMOP COMMON DATA MODEL (e nei principali standard di codifica ICD-9,ICD-10, ICD-11, ICD-0 3, SNOMED, MedDRA) contenuti nei diversi database ospedalieri consente di poter analizzare una grande quantità di dati relativi ad una specifica patologia contribuendo al miglioramento della ricerca clinica, valutando la sicurezza e l’efficacia degli interventi nella normale pratica clinica e fornendo un supporto per la pianificazione di percorsi di cura personalizzati.
A Chi serve
Settore Farmaceutico, Biomedicale, Ricerca Clinica Indipendente
Il corretto utilizzo del grande potenziale fornito dai Real World Data (RWD) consente ai Responsabili delle Strutture Ospedaliere ed allo staff medico di ottenere nuove informazioni sui pazienti a supporto delle decisioni diagnostiche/terapeutiche, potendo integrare ed analizzare i dati relativi alla specifica patologia contenuti sui diversi database ospedalieri con dati ed informazioni raccolte direttamente dai pazienti tramite l’utilizzo di medical devices, wearable devices e la somministrazione di ePRO.
La standardizzazione dei dati clinici in un formato condiviso consente alle strutture ospedaliere di ottenere un ulteriore impulso alla ricerca clinica, consentendo la promozione di studi retrospettivi osservazionali internazionali che vedono il coinvolgimento di numerosi centri clinici distribuiti in tutto il mondo, permettendo di ottenere una maggiore quantità e qualità di dati da analizzare nella specifica patologia. La condivisione tra le strutture cliniche dei Big Data relativi alla specifica patologia trattata consente di migliorare gli outcomes e perfezionare cure e terapie.
Real World Data Harmonization
DataRiver è una SME certificata dal consorzio IMI EHDEN in grado di supportare le strutture cliniche e sanitarie nel processo di standardizzazione dei dati clinici rispetto allo standard OMOP COMMON DATA MODEL e nell’adozione dei principali standard di codifica dei dati clinici (ICD10, ICD-O-3, SNOMED, MedDRA). La standardizzazione dei dati clinici è un passaggio indispensabile per comprendere i Real World Data, interpretarne il significato, migliorare i risultati della ricerca traslazionale e fornire un’ulteriore supporto al processo decisionale che porti a perfezionare la cura dei pazienti. La capacità di produrre dati armonizzati secondo le codifiche e gli standard internazionali è un requisito fondamentale per partecipare a studi clinici internazionali basati sulle Real World Evidence (RWE).
Sviluppo studi clinici retrospettivi
Le soluzioni software di DataRiver permettono lo sviluppo di studi clinici retrospettivi osservazionali, consentendo di integrare, in forma anonimizzata, i dati raccolti nelle cartelle cliniche elettroniche, registri clinici, database ambulatoriali, database di laboratorio, biobanche e sistemi per la gestione studi clinici utilizzati dalle strutture cliniche ospedaliere.
Questa tipologia di studi consentono di ottenere maggiori informazioni e dati relativi all’efficacia delle terapie e cure dei pazienti sfruttando le potenzialità dei dati già a disposizione nei vari Database.
Sviluppo Decentralized Clinical Trials (DCT)
Le soluzioni software di DataRiver consentono lo sviluppo di Decentralized Clinical Trials (DCT), consentendo di monitorare i parametri fisiologici del paziente da remoto attraverso l’utilizzo di medical devices e raccogliere dati sull’attività fisica e riabilitativa svolta dai pazienti raccolti tramite sensori e wearable devices. Le applicazioni software consentono inoltre la raccolta di ePRO, l’utilizzo di un canale di comunicazione diretto medico-paziente tramite ChatBot e Vocal Assistant e la gestione di uno strumento per la raccolta del consenso informato elettronico, permettendo al centro clinico di poter seguire da remoto i pazienti.
CASE CORRELATE
Casi di studio
STRUMENTI CORRELATI
Gli strumenti
MOMIS Dashboard
Mobile and Web Application che permette di visionare e monitorare in tempo reale dati relativi alle sperimentazione cliniche condotte e gestite su piattaforme software eterogenee