OpenClinica
Electronic Data Capture System per la gestione di eCRF, Registri di Patologia e Malattie Rare
DataRiver ha sviluppato un sistema per l’Electronic Data Capture per la gestione di eCRF, registri di patologia e malattie rare, accessibile da PC e tablet basato sulla piattaforma web OpenClinica validata, conforme ai regolamenti e alle linee guida internazionali per la gestione dei dati clinici.
Features
Grazie alle notifiche personalizzate e alla possibilità di accedere alla piattaforma anche tramite dispositivi mobili, l’utente ha la possibilità di essere sempre aggiornato in tempo reale sull’andamento degli studi clinici seguiti.
La Piattaforma Web OpenClinica permette la gestione di studi clinici su farmaco Fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici
La funzionalità di randomizzazione è gestita automaticamente dal sistema e consente di distribuire i pazienti in un numero potenzialmente illimitato di bracci di terapia. La randomizzazione può essere effettuata a partire da una lista precaricata e prevede la possibilità di bilanciare la distribuzione dei pazienti sulla base delle variabili di stratificazione e dei gruppi (cluster) impostati per il protocollo.
Attraverso l’utilizzo di una libreria di schede modulari presenti su OpenClinica è possibile procedere ad una rapida realizzazione e rilascio della eCRF studio specifica
La piattaforma web permette di visionare l’insieme dei trend di arruolamento dei pazienti e della raccolta dati del singolo studio clinico e dei diversi studi clinici gestiti sulla piattaforma
Una versione personalizzata di OpenClinica è stata progettata per la gestione di registri di patologia e malattie rare. La piattaforma Web è personalizzabile sulle specifiche esigenze/richieste del singolo progetto e dello specifico ambito terapeutico.
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