L’Azienda
L’Istituto Superiore Di Sanità (ISS) è un ente di diritto pubblico che, in qualità di organo tecnico-scientifico del Servizio sanitario nazionale in Italia, svolge funzioni di ricerca, sperimentazione, controllo, consulenza, documentazione e formazione in materia di salute pubblica.
La Sfida
Necessità di sviluppo di una piattaforma web eCRF per la gestione dello studio osservazionale PITER-HCV che vede coinvolti più di 100 centri clinici, con un target di 10.000 pazienti arruolati. Lo studio di coorte PITER-HCV si pone come principale obiettivo quello di valutare l’impatto a lungo termine dei nuovi DAA, in particolare sulla loro effectiveness nella pratica clinica e prevede una raccolta multicentrica dei dati epidemiologici, clinici e di terapia delle infezioni da HCV e delle coinfezioni da HBV e HIV, condotta in diversi periodi di arruolamento.
La Soluzione
Sviluppo piattaforma web eCRF basata sul sistema OpenClinica, conforme agli standard internazionali per la raccolta e gestione dati clinici, per la gestione dello studio sulla Terapia delle Epatiti Virali (PITER). La piattaforma web permette la raccolta dei dati epidemiologici, clinici e di terapia delle infezioni da HCV e delle coinfezioni da HBV e HIV da parte dei centri coinvolti nella sperimentazione.
Risultati
- gestione unificata dello studio e raccolta multicentrica dei dati epidemiologici, clinici e di terapia delle infezioni
- monitoraggio in tempo reale dell’andamento dello studio e dei dati dei pazienti raccolti