L’Azienda
La Fondazione Toscana Gabriele Monasterio è stata costituita dal Consiglio Nazionale delle Ricerche e dalla Regione Toscana per la gestione e l’ulteriore sviluppo delle attività sanitarie specialistiche e di ricerca di interesse del SSR toscano.
La Fondazione costituisce un centro di alta specialità per la cura delle patologie cardiopolmonari, comprese le patologie rare di interesse specifico, quali ad esempio le cardiopatie congenite, le dislipidemie ereditarie, l’emocromatosi, l’ipertensione polmonare e l’amiloidosi e svolge attività di ricerca in ambito sanitario e delle tecnologie applicate alla sanità.
La Sfida
Necessità di sviluppo di una piattaforma web eCRF per la gestione dello studio clinico “CERTI” sugli inibitori PCKS9, promosso con l’obiettivo di valutare costo efficacia del trattamento con i nuovi farmaci, e secondariamente, valutare la sicurezza, la tollerabilità ed il monitoraggio della spesa.
La piattaforma eCRF deve essere accessibile da parte di tutti i centri della Regione Toscana autorizzati alla prescrizione del farmaco oggetto dello studio e ai diversi utenti coinvolti (Clinical Trial Office, Centri Prescrittori, Farmacovigilanza, Centri distributori diretti farmaci) con diversi livelli di permessi per l’inserimento e visualizzazione dei dati.
La Soluzione
Sviluppo studio clinico su piattaforma web OpenClinica che permette l’accesso e la gestione unificata per la prescrizione dei farmaci fornita dai centri clinici della Regione Toscana. La piattaforma è stata sviluppata per fornire permessi e accessi personalizzati ai diversi utenti coinvolti nella sperimentazione clinica: Clinical Trial Office, Centri Prescrittori, Farmacovigilanza, Centri distributori diretti farmaci.
Risultati
- sistema unificato per la raccolta dei dati sulla prescrizione del farmaco attivo su inibitori PCKS9
- la raccolta dati unificata ha permesso di valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco
- monitoraggio della spesa relativa al farmaco oggetto dello studio